国家基药品种，机会来了

大三甲出目录，淘汰148个非基药

近日，据江苏省医药联盟消息，深圳市中医院公示了2020年淘汰非国家基本药物品种目录，共包括148个品种，其中不乏一些临床常用的大品种。

此外，在今年4月份，广东省江门市新会区人民医院下发通知称，今年第一季度医院基药使用未达标。根据当地卫健局要求，连续两年基药使用未达标单位将一律不予评优。为优先配备使用国家基药，医院已向临床科室征集国家基药品种替换需求。

上述消息一出，引发了业界的广泛关注。大家不禁疑惑，医院这一举动，是否是与基药配备政策有关。

根据国务院办公厅2019年10月11日发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，明确要求促进基本药物优先配备使用和合理用药：

“促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构”。

此外，国家卫健委要求地方开展基本药物制度综合试点，鼓励城市医疗集团和县域医共体建立统一用药目录和供应保障机制，促进上下级医疗机构用药衔接。

不难看出，三甲医院突然出通知调整医院基药和非基药的结构，有可能与国家对于基药配备比例的要求有关（基层、二级、三级公立医院基本药物配备品种数量占比不低于90%、80%、60%，即业内常说的986政策）。

此前，全国多省已相继发布《实施国家基本药物制度综合试点方案》，求全面配备优先使用基本药物。据赛柏蓝了解，目前还没有省份严格执行986政策。

例如，江苏省此前发布通知，要求全面配备优先使用基本药物，形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。配备使用基药产品数和金额数在基层医疗卫生机构不低于50%；二级综合医院和中医院不低于 40%；三级综合医院和中医院不低于 30%的基础上每年提高5-10个百分点。

不过，随着政策的推进，各省肯定会往国家要求的986方向靠拢的。未来，基药在临床上的地位将越来越重要。

国家基药目录，或再迎调整

自今年6月1日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式开始实施，其中在药品供应保障里面提到：国家实施基本药物制度，并根据药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况，对基本药物目录进行动态调整。

众所周知最近一次的基药目录调整是2018年，2018年10月25日，国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》，685个品种入围，新版基药目录自2018年11月1日起施行。

关于基药目录，国家卫健委强调要完善目录调整管理机制，对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

日前，有消息显示，相关部门2020年工作要点明确，将适时启动基药目录调整工作。基药目录何时再调整，成为业界关注的焦点。

按照基药目录调整不超过3年的原则，基药目录在今年或者明年是有可能适时启动的。

我国的基药目录从最早的307，到之后的520，到现在的685，目录是不断在扩容的。在目前的分级诊疗下，基药目录扩容能够在满足基层用药的同时，涵盖更多病种，满足所有医疗机构用药。

按照《国家基本药物目录管理办法》要求，基药目录的调入和调出有着明确的标准。

药品调入的标准：

一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。

二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。

规范剂型规格，能口服不肌注，能肌注不输液。支持中医药事业发展，鼓励医药行业研发创新。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

药品调出的标准：

一是药品标准被取代的；

二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；

三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；

四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的；

五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药。

随着基药政策的落地，986政策将会如何推进，未来基药目录会如何调整？让我们共同期待。

（来源：赛柏蓝）