跨国药企2019年年报已相继公布，现将TOP 8外企在华业绩做一对比分析。
AZ首次登顶
2019年，阿斯利康（以下简称AZ）首次超过辉瑞成为在华销售规模最大的外企，销售额达340亿元，较10年前翻了7倍，这与其近5年在中国上市的奥希替尼、奥拉帕利及达格列净的贡献密不可分，其中也包含了“4+7”带来的影响，其流标的可定和以价格降幅77%中标的易瑞沙，2019年4-10月在“4+7”城市的销售额较2018年同期分别下降了20%和37%。
辉瑞退居第二，2019年中国市场销售324亿元，辉瑞也同样受到了“4+7”的影响，其未中标的立普妥和络活喜2019年4-10月在“4+7”城市的销售额分别较2018年同期下降了22%和16%，其2019年的增长主要源于13价肺炎疫苗、克唑替尼和达克替尼的放量及舒普深等抗感染药的稳定增长。
受“4+7”影响较大的还有赛诺菲，2019年4-10月在“4+7”城市，其波立维、安博维和安博诺的销售额分别较2018年同期下降了14%、20%和13%，也导致了赛诺菲2019年Q4中国市场的业绩下降了21%，后来其又以价格降幅81%夺得波立维“4+7”扩围的中标权，相关影响将于2020年开始逐渐显现。（上述“4+7”数据均源自医药魔方援引法伯研究院的分析，在此一并致谢。）
中国市场对全球业绩贡献最大的也是AZ，占其全球销售额的1/5，比2018年又提升了3个百分点；位居其后的是诺和诺德，中国销售占全球销售的11%，主要受益于利拉鲁肽和重组人凝血因子Ⅶ A进入医保后明显上量和胰岛素产品的稳健增长。（图1）
中国市场增速远高于全球增速
从增长速度来看，2019年TOP 8外企在中国市场的增速全部高于其全球增速。
默沙东在中国市场的增速最高，达58.25%，在全球的占比也较2018年提升了2个百分点，所以，2019年中国区首次被总部作为独立科目在年报中披露，这主要受益于K药和9价HBV疫苗在中国市场的放量。罗氏中国区增速为36%，位居外企第2，受益于三大单抗进入医保后的放量，利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗分别增长了16%、59%和47%。
AZ和拜耳中国市场的增速分别达到35%和20%，利伐沙班、索拉非尼和瑞戈非尼于2017年之后新进医保放量为拜耳2019年中
国区业绩贡献不菲。
默沙东2019年在中国市场的增速高出其全球增速（10.8%）48个百分点，其他高出全球增速幅度较大的依次是罗氏（高出28%）、AZ（高出23%）和辉瑞（高出12%）。（图2）
大品种体现了药企的竞争实力，而在≥100张病床医院销售前200位的大品种也已基本反映了大品种的概貌，下面就根据IQVIA数据（≥100张病床医院），对产品入围2019年销售TOP 200品种中的外企情况做一分析。
畅销TOP 20品种 外企包揽12个
按IQVIA数据统计，2019年，在≥100张病床医院销售额TOP 20品种中，外企占了2/3（12个），除销售额最大的扬子江的加罗宁（63.09亿元）外，后面5个品种全部来自外企，分别是普米克令舒（AZ）56.2亿元、立普妥（辉瑞）54.5亿元、舒普深（辉瑞）50.5亿元、波立维（赛诺菲）45.8亿元和赫赛汀（基因泰克）45.7亿元。其中，位居第3和第4位的立普妥和舒普深都来自辉瑞，仅这两个品种就为该公司贡献了105亿元，足见原在华外企“一哥”的实力。此外，AZ和基因泰克也各有2个品种入围TOP 20。（图3）
按IQVIA数据统计，2019年，在≥100张病床医院市场，拥有≥3个TOP 200品种的企业中，外企也占了2/3（12个）。其中，AZ入围TOP 200品种数量最多，达10个；辉瑞和拜耳位居第4和第5位，分别有7个和6个。另外，在拜耳6个入围TOP 200的品种中，也包含了第二批带量采购中标的拜唐苹和拜复乐，这两个药2019年在≥100张病床医院分别销售了26.9亿元和22.87亿元。
而拥有≥3个TOP 200品种的本土企业只有8个，仅为外企的2/3，其中还包括济川、济民可信两家中药企业和含有部分中药品种的的中美华东和扬子江（图4）。可见，在≥100张病床医院市场，外企在西药领域的优势暂时难以被本土企业取代。
结语
尽管受到带量采购的影响，但2019年来自中国市场的销售业绩对跨国药企仍然举足轻重，且增长速度也远高于全球，尤其在医院市场占据绝对优势。
中国加入ICH后，审批提速、临床数据互认、放开进口限制，以及医保目录动态调整，加速外企产品向中国市场引进。2018年中国批准的48个创新药中，来自外企的就有38个（占79%）；2019年首次在中国获批的60个新药中，进口的有43个（占72%）；2019年70个新增国家医保谈判品种中，来自外企的就有37个（占53%）。另外，诺华近5年在中国有13个创新药获批，2017年以来共有22个药物进入国家医保，未来5年还将有50个药物/适应症在中国上市，堪称此轮药政改革受益最大的外企。
随着老龄化的加剧，作为全球规模第二的中国医药市场，更加受到外企重视，同时，在带量采购常态化的背景下，外企在华战略也逐渐调整，对其专利过期原研药，或剥离或接受“专利悬崖”，由“4+7”时的观望转而到“4+7”扩围和第二批带量采购时的积极参与，并大力开发基层市场，同时加快向中国市场引进创新药的速度，并继续围绕抗肿瘤、抗感染和消化代谢等领域发力。
外企在华的突出表现，给本土药企带来了巨大挑战，同时，也在倒逼本土企业转型升级，或通过降本增效来提高仿制药的竞争能力，或转向创新，在全球市场与跨国药企正面竞争。
创新加速、医保动态化和药价降低有助于提高药物可及性，最终造福中国患者。
（来源：医药经济报）