2月26日,成立仅三年的基石药业正式在香港联合交易所有限公司(联交所)主板挂牌上市,成为第六家赴港上市的未盈利生物科技公司。
基石药业成立三年,亏损十亿余元,而其非流动资产只有2230万元,2016年和2017年基石药业分别亏损2.53亿元、3.43亿元,2018年截至9月30日,亏损额达到了11.62亿元。基石目前无药品上市。
分析今天基石上市的募股信息,我们发现,其近40%的资金(约8亿港元)将拨付两款PD-1/L1药物,加之此前从Agios获得具有大中华地区开发及商业化许可的Ivosidenib,此次基石再次将近10亿港元投入这三款产品。
如今赴港上市,接来下大家更为关心的是,大手笔花钱的基石药业,何时才能有产品上市,在港股将有怎样的表现,哪年开始赚钱?
8亿布局PD-1/L1
目前,基石药业还未有任何产品上市。此外,由于其运营模式不同,也没有自己的研发基地。基石药业的临床前药物研发部分和药品生产环节大多外包给药明康德完成,而推动临床研究进展则是基石药业的重点。
根据公开信息,基石药业目前有14种专注于肿瘤的候选药物处于临床前阶段至临床后期阶段,包括三种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体)。
其中,其PD-L1药物(CS1001)已经率先进入关键的三期临床试验。目前,国内PD-1市场越演越烈,国际上共8种PD-1/L1药物已有4款在国内上市,但目前国内暂无PD-L1药物上市,基石的该类药物或将成为国内的第一款该类药物,也或将成为基石的第一个产品。
作为基石的核心候选产品,CS1001在Ia期临床试验中呈现出良好的耐受性,并在多个瘤种中观察到部分缓解。
根据基石药业拟募集的资金布局,PD-L1为其投入最大的药品,预计投入6.2亿港元,占此次募集金额的30%。其中。4.3亿港元将用于继续推进PD-L1药物的临床试验,1.7亿港元将用于产品上市以及商业化,余下的近两千万将用于登记备案。
而投入第二高的是仍处在一期试验的PD-1药物,根据基石药业公告,其将拨付1.85亿港元。单单两款PD-1/L1药物获得款项就达到了此次总募资额的38.9%。
这两款药物也将成为近几年基石的布局重点和盈利寄托。
PD-1之外的大手笔
基石将70%的募集资金约14.5亿港元分别投向已经进入临床阶段或正在申请IND的九款药品。其中自Agios获得在大中华地区开发及商业化的独家许可的Ivosidenib 为其投入第三高的药品,预计将拨付1.78亿港元用于其临床试验和商业化。
该药物2018年7月经美国食品药品监督管理局批准,用于治疗复发性或难治性(R/R) IDH1m+急性髓系白血病(AML),其三期临床试验已在国内获批。
根据此前与Agios的协议,Agios制药公司将收到基石药业支付的1200万美元预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,其中1.47亿美元为开发和上市款项,另外2.65亿美元则是销售业绩里程碑付款。此外,基石药业还将基于ivosidenib在大中华区年度净销售额向Agios制药公司支付15%-19%的阶梯分成,并将承担ivosidenib在大中华区开发和商业化的全部费用。
以此来看,除了PD-1/L1以外,基石对ivosidenib的投入也毫不吝惜。未来,这一产品也将被当做基石的重点产品来培育。
在港股,将表现如何?
自今年4月港交所修改上市规则、尚未盈利的生物科技公司敞开大门后,目前已有6家企业挂牌香港上市,基石药业今日在港交所敲钟上市后,成为了继歌礼制药、华领医药、信达生物、百济神州和君实生物之后,第六家尚未盈利就在港交所上市的内地生物科技公司。
基石药业今日股价一度上涨近20%,今日收盘时股价涨7.17%,报12.86港元,总市值126.55亿,在这6家公司中仅次于信达生物和君实生物。
然而,这几家上市的企业股价表现却并不乐观。
2018年12月24日,君实生物-B以23.5港元的价格开盘,较其发行价高开超过20%。在当天的半个交易日里,君实生物-B大涨22.55%,当天收盘价为23.75港元/股。不过,这种情况并没有持续多久。2019年以来,君实生物-B出现持续下跌,截至2月26日其收盘价为21.70港元/股。
今年8月1日上市的首家未盈利内地生物科技公司,歌礼制药的股价已经从最高的14.9港元跌至6.8港元,最低一度跌至5.58港元。破发的还有百济神州,该公司当初发行价高达108.2港元,股价从去年10月开始一路下滑,一度跌至61.05港元。
早先上市的5家公司中,信达的状况较为乐观。去年10月30日,信达生物公告称拟以13.98港元/股的价格发行2.36亿股,募资净额约为31.55亿港元。开盘当日,股价高开高走涨8.73%,报15.2港元,市值为169.959亿港元。今日收盘价为23.2港元,最新市值为267.64亿港元。
虽然个股境遇不佳,中信证券却仍是态度乐观。具体到信达生物,其17条研发管线的优势很明显。
相对于其他几家公司,信达生物的产品研发管线由多大17种抗体候选药物组成,其中的信迪利单抗已于今年获批上市。根据招股书,信达计划于2019年提交另外三种新药申请,另外,还有6种药物已通过临床试验申请、7种药物正在临床前研发。
对比在港交所上市的未盈利生物科技公司,基石的现状与信达生物非常相似,以PD-1/L1为主打产品,并拥有肿瘤药较完整管线布局和进度。那么,基石能否实现产品的有序推进、上市并成功商业化,仍待未来几年的观察。
(来源:E药经理人)