近日，上海昊海生物科技股份有限公司科创板申请获受理，为科创板又添一块医药拼图。截至5月7日，科创板已受理企业达102家，其中生物医药类企业占23席，占比近1/4。业内人士认为，随着国家鼓励医药创新的政策红利不断释放，企业进一步加大研发投入，未来老百姓的临床用药和医疗需求将得到更多满足。

 

填补国内市场空白　攻克“卡脖子”技术

 

截至5月7日，科创板已受理企业达102家，其中生物医药类企业占23家，包括微芯生物、昊海生物等医药企业，安翰科技、心脉医疗等医疗器械企业，以及美迪西生物为代表的药物研发外包服务企业等。

 

以昊海生物为例，2018年企业眼科板块的收入达到6.73亿元，占总收入的43.3%，增速达22.3%，实现了从硬性人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的多层次产品覆盖。

 

“通过境外投资实现快速技术引进、并购重组提高产业集中度等方式，加快高端人工晶状体产品生产技术的国产化，最终实现进口产品的替代甚至超越。”昊海生物科技执行董事兼总经理吴剑英说，此次拟募资14.84亿元，主要用于投资“上海昊海生科国际医药研发及产业化项目”，该项目3月份在上海松江启动奠基。

 

根据规划，昊海生物首期项目建成后，将进行大规模的产品线升级工作，加强各类创新医药产品的研发生产，以攻克“卡脖子”技术并促核心产品落地，未来将形成总投资过百亿元的跨国生物医药产业集团。

 

无独有偶，来自上海微创心脉医疗科技的招股说明书显示，公司已有9款产品取得了国内医疗器械产品注册证，2款产品取得了CE证书（欧盟医疗器械证书），自主研发的技术成果在微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域形成了较为齐全的产品线。

 

今年3月，心脉医疗自主研发的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统获国家药品监督管理局注册证，成为企业第二个通过创新医疗器械特别审批程序后获证上市的产品。心脉医疗总裁苗铮华表示，新系统将为腹主动脉解剖形态复杂的患者提供更好的解决方案，惠及更多患者。

 

值得注意的是，心脉医疗由在香港上市的医疗器械龙头微创医疗分拆而来，包括心脏支架、主动脉覆膜支架和人工关节等核心产品在内，国内的高端医疗器械产业正在加速成长。

 

生物医药企业　为何成为科创板“宠儿”

 

我国是世界第二大医药市场，但国产创新药的缺乏，给患者临床治疗带来诸多限制。业内预计，随着改革进一步深化，政策红利进一步释放，2019年我国医药企业的创新活力将不断提升，惠及更多居民。

 

国家发改委近日发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》（征求意见稿），其中鼓励类的医药部分包括：拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产；重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物；新型医用诊断设备和试剂，数字化医学影像设备；高端制药设备开发与生产等。

 

盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司CEO余强表示，科技创新本来就面临周期长、风险高的挑战，对于生物医药企业来说更是如此。在国际上，研发一款新药往往耗费10年以上的时间，投入10亿美元以上的费用。完善生物医药领域投融资机制，有助于推动医药创新发展，为国内患者的用药需求提供更多保障。

 

西南证券的报告认为，生物医药作为国家战略性新兴产业，尽管产品创新壁垒高，面临着研发投入大、周期长等风险，但是医保目录动态调整有利于新药放量，且本次科创板为创新型公司提供良好融资平台及退出机制，将有利于创新药械和创新治疗技术等细分领域加速发展。

 

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，随着经济发展，人们对健康的需求不断变化，从看病治病走向健康管理，生物医药会是一个朝阳产业。科创板将为中国医药创新注入活力、提供支撑，有理由对该行业的未来充满信心。

 

各地发力培育　生物医药后备上市资源

 

昊海生物科技所在的上海松江，有一条G60科创走廊。今年2月份，G60科创走廊沿线的九城（区）与上海证券交易所达成战略合作，上交所将设立上证G60科创走廊综合指数和上证G60战略新兴产业成分指数。

 

生物医药是松江重点聚焦的新兴产业之一。除了昊海生物科技，复星旗下企业复宏汉霖也与松江区政府签署协议，投资设立生物药产业化基地，用于单克隆抗体的创新研发和产业化。

拥有张江“药谷”的浦东新区，近期针对生物医药产业的发展也祭出大手笔。根据新公布的生物医药产业地图，浦东将一次性拿出近10平方公里的土地，新开辟4个基地，用于承载创新药和医疗器械的产业化项目。

 

浦东科经委主任唐石青表示，当前浦东有超过100个创新药物进入临床二、三期试验，其中一类新药超过30个，每年有20-30个三类医疗器械获批上市。有了产业基地的保障，浦东生物医药不仅将保持研发领先的优势，还可以就地转化实现产品上市。

（来源：医药慧）