对于顺铂注射液、异环磷酰胺注射剂、美司钠注射液、硫唑嘌呤片剂、门冬酰胺酶注射剂，拟增加用法用量有关信息。如，顺铂注射液拟增加儿童用量信息为“单药治疗，推荐以下两种剂量：50～120mg/m2每3～4周一次；15～20mg/m2/d连续5天，每3～4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/m2或更高剂量，每3～4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。”对长春地辛注射剂拟增加信息涉及适应症和用法用量。适应症增加“对其它药物耐药的急性淋巴细胞白血病的儿童患者；慢性粒细胞白血病急变期；对治疗无反应的恶性淋巴瘤”。用法用量增加“儿童用量：3mg/m2开始，每周一次，总剂量不超过5mg”。

据悉，为保障儿童用药安全有效，药审中心与国家儿童医学中心（北京）共同组织研究，推进解决我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后，特别是已有循证医学证据的儿童适应症、用法用量、注意事项、不良反应等内容不能及时纳入说明书等问题。国家儿童医学中心（北京）组织各领域专家研究论证，提出建议修订说明书的品种清单和具体修订内容；药审中心对国家儿童医学中心（北京）提出的修订内容，按照循证医学证据充分可以直接修订、循证医学证据需要进一步分析讨论、循证医学证据不足还需要提供更多研究数据3种类型处理。

按照药审中心公开信息，对循证医学证据充分、可以直接增加儿童适应症及用法用量等内容的类型，需同时满足如下条件：该活性成分制剂在国外成人和儿童，以及中国成人中相应适应症的安全有效性明确；该活性成分制剂在国际人用药品注册技术协调会主要成员国家（欧洲国家、美国或日本）已获批适应症；既往国内儿童临床用药情况清楚，已积累了大量儿童用药经验。