(挖贝网)
    2月25日盘后,三元基因发布业绩快报,2021年全年营业收入同比增长9.67%,归母净利润同比增长12.38%。营收与净利润的增长再次印证了三元基因的运德素产品在我国临床用药上持续获得认可,且用药方式符合当前临床诊疗环境。三元基因延续此发展策略继续提升在行业中的竞争实力。
国内药政改革持续发力,公司锚定临床需求拓展产品治疗领域
    自2015年我国新的药政改革开始,国内创新的竞争环境更加开放,从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建,以及医保端临床需求大的产品进行的价格调整政策,都影响着未来企业的现金流和价值。三元基因主要从事基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂等生物技术产品的研制、开发、生产与销售,其中基因工程药物是公司的传统业务,干扰素α1b临床应用领域覆盖感染科、儿科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。运德素是三元基因生产的人干扰素α1b的商品名称,作为中国第一个基因工程一类新药,经过二十多年发展,已打出了中国基因药物的优质品牌。
市场对药企疑虑重重,关键问题公司均已克服
    目前,市场对国内药企的原始创新力缺乏自信,且有很多药企并不能像三元基因这样,三十年如一日地坚持专精特新,并通过业绩和市值不断证明自身的价值。
    三元基因始终专注于自主知识产权新药的技术开发、临床开发和市场开发。围绕自主研发的人干扰素α1b进行了持续的技术革新,建立了产品国家质量标准,研发了粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、雾化剂等一系列新剂型,聚焦抗病毒和抗肿瘤两大临床领域,充分发挥人干扰素α1b具有天然广谱性和安全性优点,进行了多科室多病种的临床开发,特别是在儿科抗病毒领域,通过强有力的循证医学研究,形成了中国第一个干扰素儿科临床应用专家共识和多个临床标准,获得了儿科专家的广泛认同。
    根据BioPharm International.com数据,2021年细胞基因治疗相关企业的融资金额和融资事件占比仅次于小分子和抗体类药物。近期,这些新型生物技术公司备受资本关注。从疾病领域来看,肿瘤依然是最受关注的投资领域。EvaluatePharma World Preview 2019的报告统计了不同治疗领域药物销售额的年增长率和全球市场占比,从多种维度观察,肿瘤治疗领域将继续成为最有价值的疾病领域,也将是创新药研发的核心领域。根据德勤发布的Pharma R&D Annual肿瘤药物临床研发成功率低于其他药物,临床Ⅰ期到获批的总体成功率只有5.1%,只有其他药物的一半左右,甚至在临床Ⅱ期,几乎每一年都有很大比例的处于临床试验阶段药物折戟。
    在国内创新药政策,尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略,2021年11月19日,国家药监局组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,以落实以临床价值为导向,以患者需求为核心的研发理念,促进抗病毒、抗肿瘤药科学有序的开发。三元基因干扰素α1b产品突出特点是通过多个靶点发挥全面的、综合性的抗病毒和抗肿瘤作用。同时,公司已启动了技术领先的γδT新型细胞免疫治疗项目,瞄准肝癌等实体瘤进行临床开发,发挥免疫细胞与干扰素的协同效应,丰富未来公司的产品结构,进一步拓展公司的肿瘤应用领域,提升未来营销业绩。
两会关注临床急需药,公司专注临床需求成果转化
    2017年10月,国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价、临床试验数据自查核查等改革举措,促使创新型或临床急需药品优先获准上市。在近期召开的两会中,北京大学肿瘤医院院长季加孚建议明确以患者为中心的药品研发政策导向,充分发挥企业在创新中的主导作用,逐步成为全球医药创新的引导者。并就临床急需、罕见病用药、儿童用药、肿瘤用药等领域开展重点立项,公共资金重点支持。
    三元基因经过多年医药行业的深耕,深知药品的临床医学价值的重要性,公司设立独立的新药研发和临床医学部门,专职从事生物技术产品的研究、开发、临床试验和注册工作,在干扰素α1b产品上市后不断进行后续研究,扩充新的适应症、完善药物安全性信息、联合用药等,进一步拓展市场容量和规避风险的能力,人干扰素α1b喷雾剂、滴眼液等产品陆续面向市场,四大研发项目以及其他在研产品研发也在紧锣密鼓地进行中。三元基因形成了丰富的人干扰素α1b剂型组合,其所覆盖的临床应用领域与治疗疾病决定着三元基因未来将受到资本市场的持续关注。
    2021年与2022年交替之际,医药行业板块股票波动巨大,突如其来的波动使市场目光再次聚焦于药企,药企自身价值将决定公司将是否受市场青睐。三元基因不断完善具有自主知识产权的基因工程一类新药α1b干扰素的临床开发,并进行后续商业化,其产品的商业价值已被不断增大。目前公司持续专注于充实自身的研发管线,力争更多前沿科学技术的突破,以保持公司未来实力与行业影响不断提升。