卵巢癌是临床上常见的女性生殖系统恶性肿瘤之一，其发病早期临床症状隐匿，临床诊断方法较为局限，术后复发是卵巢癌患者死亡的主要原因。卵巢癌对于化疗相对较为敏感，多项大样本研究显示，紫杉醇联合卡铂（TP方案）目前已取得了较为显著的疗效，且毒副作用减轻，提高了患者生活质量，是卵巢癌化疗一线治疗方案。

    人干扰素α1b 参与调节机体免疫功能，影响细胞分化，具有抗肿瘤、抗病毒等作用。目前已用于治疗慢性粒细胞白血病、胰腺癌和乙型肝炎等多种临床病症。该研究对TP 方案联合人干扰素 α1b 注射液治疗卵巢癌的临床疗效和患者生活质量的影响进行了分析。

研究方法

No.1 　入选标准

    1）病理细胞学或组织学诊断为卵巢癌；

    2）卡氏评分（KPS）≥60 分；

    3）预计生存期＞6 个月；

    4）4周期内未接受抗肿瘤治疗或放射治疗，符合化疗适应症者；

    5）其他心肺功能、肝肾功能、血液学指标均无化疗禁忌。

No.2 　治疗方案

    采用随机数字法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各60例，治疗方案为：

    对照组：静脉滴注紫杉醇注射液（北京星昊医药股份有限公司生产，规格 5 mL∶30 mg，），135～175 mg/m2 加入到生理盐水500 mL中，间隔1 h静脉滴注卡铂注射液（齐鲁制药有限公司生产，规格 10 mL∶50 mg，），75 mg/m2。

    治疗组：在对照组的基础上皮下注射人干扰素α1b 注射液（北京三元基因工程有限公司生产，规格 50μg∶1 mL，），30～50μg/ 次，隔日1次

    所有患者化疗前12 h 口服地塞米松片 15 mg 预防出现过敏反应，同时给予质子泵抑制剂兰索拉唑预防出血，且化疗前 30 min 肌肉注射苯海拉明30mg、静脉滴注西咪替丁400 mg预防过敏反应发生。化疗期间对患者给予奥美拉挫肠溶胶囊等进行保肝治疗。

    两组患者均治疗16周后观察疗效。

No.3　疗效指标

    1）临床疗效评价标准

    两组患者治疗过程中按照实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）疗效评价标准分级

    临床有效率（ORR）＝（CR＋PR）/总例数

    疾病控制率（CBR）＝（CR＋PR＋SD）/总例数

    2）观察指标

    参照生活质量健康状况调查简表（SF-36）评分对两组患者治疗前、后躯体功能、认知功能、社会功能、角色功能和情绪功能进行评估，每项各100 分，得分越高代表生活质量越高。

研究结果

No.1 　临床疗效比较

    治疗后，对照组CR：1 例；PR：17例；SD：22例；ORR：30.00%；CBR：66.67%；治疗组CR：3例；PR：31例；SD：19例；ORR：56.67%；CBR：88.33%；两组ORR 和CBR比较差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

No.2 SF-36评分比较

    治疗后，两组患者躯体功能评分、认知功能评分、社会功能评分、角色功能评分、情绪功能评分均明显升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组 SF-36评分明显高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

不良反应比较

    在治疗期间，对照组发生骨髓抑制5例，神经毒性反应6例，肌肉关节痛 9 例，胃肠道反应5例，不良反应发生率为41.66%；治疗组发生骨髓抑制3例，神经毒性反应6例，肌肉关节痛10例，胃肠道反应7例，不良反应发生率为 43.34%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

研究结论

    TP方案联合人干扰素α1b治疗卵巢癌有助于改善患者生活质量同时提升临床疗效。该联合用药方案安全性较好，不良反应可控。

研究意义与提示

    卵巢癌发病早期缺乏特异性，导致患者早期确诊率低，一旦发现就已错过最佳手术治疗时机会。紫杉醇作为抗微管药物可有效地抑制肿瘤细胞的分裂、增殖起到杀伤肿瘤细胞的作用。

    干扰素α可通过调节肿瘤细胞增、凋亡、转移和周期，调控肿瘤血管生成和通过调控机体免疫系统分别发挥抗肿瘤活性。人干扰素α1b基因来源于健康中国人脐血白细胞，其体外抗肿瘤活性高，具有增加单核细胞主要组织相容性复合体（MHC）Ⅱ表达的功能，MHCⅡ的表达又与卵巢癌细胞的转移、TNM分期相关。两者联合用药可同时促进对卵巢癌细胞增殖的抑制作用，促进卵巢癌细胞的凋亡从而有效的发挥抗肿瘤的治疗效果。

    该研究将TP方案联合人干扰素α1b治疗卵巢癌，提高了临床有效率和疾病控制率，患者的生活质量有显著的提升，是一种具有临床价值的治疗卵巢癌的新方法。

（来源：运私塾）