为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!
    征求意见时限为自发布之日起一个月。
    联系人:王雪,Email:wangx@cde.org.cn;
    卢加琪,Email:lujq@cde.org.cn;
    感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年6月26日
附件1:《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿
附件2:征求意见反馈表
(来源:国家药监局药品审评中心)