2024年8月7日，北交所上市公司三元基因（股票代码：837344）在其位于北京市大兴区生物医药基地的数智化新厂区举办“新质生产力引领医药创新”主题交流会。公司董事长兼总经理程永庆、监事会主席许大海、副总经理刘金毅、副总经理张宾出席会议，并与媒体嘉宾互动问答。本次活动，也是三元基因数智化新厂区首次对媒体开放。
作为一家拥有我国自主知识产权基因工程一类新药的企业，三元基因坚持“研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销”的创新发展战略，深耕生物医药领域，致力于打造中国基因工程药物的优质品牌、打造生物制药领域“工业4.0”标杆企业。公司人干扰素α1b产品作为中国首个基因工程I类新药，其成功开发，实现了国内该领域从无到有“零”的突破，临床应用优势突出。
中华医学会儿科分会名誉主任委员、首都医科大学附属北京儿童医院原副院长申昆玲教授现场发表《儿童病毒性感染疾病防治前沿趋势分析》主题演讲。
她表示，人呼吸道合胞病毒（RSV）是一种全人群普遍存在的呼吸道病毒，对儿童、老年人和免疫功能低下的人群构成较大健康威胁。儿童尤其容易感染RSV，大多数儿童在2岁之前至少经历过一次RSV感染。由于体内对RSV的抗体保护不具有持续性，儿童可能会遭受多次重复感染，尤其在秋冬或初春的高发季节。我国也是全球RSV流行高发国家之一。近年来，我国急性呼吸道感染病例病毒性病原体构成中，RSV感染检出率居前三。5岁以下儿童呼吸道病毒病原检出率高居第一。
在儿科领域，公司在研新药人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染方面，具有疗效确切、不良反应轻等突出的临床优势。雾化吸入治疗儿童呼吸道疾病，具有起效快、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点，雾化吸入给药在儿童RSV肺炎病毒感染的治疗，将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用，并十分契合儿科呼吸领域的临床应用发展趋势。该项目将填补该领域治疗儿童呼吸道感染的空白。
三元基因在完成人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验工作后，进行了揭盲后的统计分析并获得积极结果，药物对符合试验方案的患儿表现出良好的有效性和安全性，试验达到预设的主要研究终点。统计报告结果显示，雾化吸入人干扰素α1b不仅能够快速降低呼吸道中的RSV病毒载量，更为重要的是，能够有效缩短RSV相关的临床症状持续时间，72小时内用药的早期治疗患儿症状持续时间缩短近一天，其中呼吸困难等关键临床症状在给药后第一天即可得到迅速缓解，因此，RSV感染早期患儿在7天的干扰素雾化吸入疗程中有显著的临床获益。基于该项目的药物与给药装置组合发明专利已经获得国家知识产权局授权。公司按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料修订与准备工作，并与国家药监局药品审评中心进行了良好沟通交流。
据三元基因副总经理张宾介绍，进入2024年以来，面对近期江西省医保局牵头的干扰素集采，三元基因迎来了巨大的市场机遇。公司主营核心产品有望迎来增长放量。
据了解，三元基因新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等，年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上。新厂区智能化研发和生产基地，包括细胞因子药物研发与生产平台和细胞治疗药物研发与生产平台，为公司未来创新发展奠定了坚实的基础。
公司于2024年第一季度已经入驻新厂区。目前，公司正在进行紧张的GMP认证工作。新厂区智能化生产和研发基地项目建成了人干扰素α1b 等多种产品的原液制造和制剂生产线，产品总产能将扩充每年一亿支以上，为新产品上市和集采上量提供了足够的产能保障。
近年来，国家陆续出台多项政策，扶持、引导和规范生物医药行业发展。今年“两会”期间，创新药首次写入政府工作报告；二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》明确提出，要健全支持创新药和医疗器械发展机制。
随着相关政策的出台，我国生物医药行业发展将原创性和创新性提高至新高度，创新药迎来黄金发展时期。医药企业向“新”而行，通过强化创新研发进化能力，聚焦行业发展趋势，探索产业前沿技术升级方向，不断推出满足市场需求的新产品，加快形成新质生产力、增强发展新动能。新质生产力的兴起及其广泛应用，将深远地重构医药行业的价值链布局与市场竞争格局。我国医药企业在研发创新上对标全球领先水平，正一步步打破外资对各类细分产业的垄断地位。
据悉，三元基因已建立了一个丰富且有梯度的研发管线。核心管线之外的其他潜力管线布局覆盖了病毒性肺炎、肝炎、肿瘤等多个百亿级的高潜力市场。特别是细胞治疗相关管线布局取得重要进展，契合了目前生物医药行业最具前景的发展方向之一。未来，公司将继续跟踪流行病学发展趋势和健康挑战，深化在细胞因子药物，尤其是基因工程干扰素领域的研究与开发。公司的基因工程干扰素已经在粒细胞白血病、毛细胞白血病、黑色素瘤等多种癌症的临床应用中展现出显著效果。公司近三年的研究发现，细胞治疗与基因工程干扰素在抗肿瘤治疗中具有显著的协同作用，人干扰素α1b不可替代的安全性优势和强有力的抗肿瘤效果，使公司在肿瘤领域的发展具有巨大的拓展空间。
（来源：界面新闻）