依据新一年的白皮书洞察，全球医药研发无论从研发规模、申办方数量、研发进展，以及治疗领域等都呈积极的发展态势。而中国医药研发作为一股蓬勃的力量正脱颖而出，不断扩大在全球研发格局中的影响力，未来可期。

全球研发规模升级，各阶段研发管线呈井喷式增长

    据白皮书数据显示，2022年伊始，全球研发管线数量已突破2万大关，较2021年增长了8.22%（图1）。以抗肿瘤药物为首，包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在前25类治疗类别中，抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额，细胞和基因疗法的热度持续攀升。然而随着新冠疫苗及相关药物的陆续获批，白皮书预测，未来新冠相关研发增速将有所放缓。临床前阶段的药物管线数量实现了11.0%的增长，这相较2020年的临床前阶段药物的增长率(6.0%)有了大幅提升。I期临床试验的药物也处于井喷式增长，增长率达到10.1%；II期和III期临床试验同样实现增长，III期临床试验正实现缓慢复苏（图2）。这也意味着，后疫情时代新冠疫情对医药行业的影响正逐步降低，全球研发产业正稳健发展。

图 1 2001-2022年各年度全球在研管线规模 （Infroma Pharmaprojects, 2022年1月）

图2 2021年与2022年各开发阶段在研管线比较（Informa Pharmaprojects, 2022年1月）

中国医药研发崭露锋芒，两家药企闯入研发第一阵营

    过去一年，在一半以上全球领先的药企都面临研发管线规模缩小的情况下，中国药企脱颖而出，跃居全球医药版图的领先位置。白皮书数据显示，2022年全球研发管线规模前25位排行榜中，首次看到了两家总部位于中国的公司：江苏恒瑞和上海复星医药。两大药企在过往一年里排名飞升，分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是，另一家中国药企百济神州高居榜单的第26位，或许可以期待一下明年的榜单上百济神州会不会有提升。白皮书中还提到，截止今年年初，中国药品研发数量占全球的20.8%，在全球中仅次于美国。仅用了过去一年，中国医药研发公司在全球医药研发公司中的占比就从9%跃升至12%，增幅达43.3%。由此可见，中国药企的医药研发已进入了一个蓬勃发展的时期，踏上了高速发展的轨道，未来的竞争潜力不容小觑。

创新为桨，全球医药行业未来可期

    尽管过去一年，研究人员因新冠流行受到一定限制，但医药研发创新水平达到了历史新高。白皮书数据显示，目前正在研发的药物所针对的靶点总数已增长至1952个，相较去年增长了近100个。除了主流化学合成药物，单克隆抗体以及在研生物技术药物比例正持续攀升。白皮书预测，照此增速，本世纪中期后不久将迎来生物技术成为主流的重大转折点。

    随着治疗药物总体规模的不断扩大，新发与罕见疾病也为医药行业提供了新的前进方向和探索领域。白皮书数据提到，过去一年中罕见病研发药物呈增长态势，677种罕见病中至少各有一款药物在研。仅过去一年，就有39项药物获紧急授权，孤儿药资格及紧急授权药物超2020年（图3）。正是以创新为动力，更多患者才看到被治愈的可能。

图3 2013-2021年获得孤儿药地位、加速审评资格认定及紧急授权的药物数量（Informa Pharmaprojects, 2022年1月）

（来源：生物药大时代）