样本量估计是药物临床试验设计的重要组成部分，也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性和完整性的重要手段。通常，临床试验的样本量必须足够大，以可靠地回答研究假设所针对的临床问题。鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性，药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

    征求意见时限为自发布之日起1个月。

    请将您的反馈意见发到邮箱：

    衡明莉 hengml@cde.org.cn

    张晨博 zhangchb@cde.org.cn

    唐智敏 tangzhm@cde.org.cn

    感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年10月30日

（来源：国家药监局）