为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，药审中心制定了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》，现予以印发，请遵照执行。

附件：药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）

（来源：国家药监局药审中心）