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关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告

发布时间:2023-11-07

    为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强药物临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2024年3月1日起施行。


    特此通告。


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


2023年11月3日


附件:药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)

(来源:国家药监局审查中心)