12月15日，2020年国家医保目录药品谈判进入第二天，经过前一天各方消息，业界已大致了解今年的流程和现场情况，今日也进入更为紧张的关键阶段，谈判品种涉及眼病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域。据界面新闻报道，备受关注的阿尔滋海默病新药甘露特纳胶囊（GV-971）也于今日下午参与谈判，绿谷制药董事长作为主谈判人进入会场。最终这些明星药、抗肿瘤药、罕见病药物等价格高昂的药品能否进入医保、降幅是否会刷新纪录等成为业界关注的焦点。

谈判结果保密

与往年谈判结果当日满天飞的情景不同，今年企业代表在谈判结束离场时被问及结果均表示“不让说、要保密”。据了解，首日谈判药品主要涉及中成药、心血管、糖尿病领域，现场出现的企业主要有礼来、诺和诺德、勃林格殷格翰等。另外，根据中成药企业反馈，独家产品降幅大概在30%～40%左右。专家态度温和，谈判时间快，基本不到半个小时就可以谈完。进入第二日，谈判品种主要涉及眼病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域。

今年医保谈判规则几乎与去年一致：独家品种以比价磋商的方式进行谈判。国家医保局先确定医保支付预期价，谈判专家在谈判前并不知道价格，由企业两次报价，价格差落在15%以内谈判成功，两次报价均超过预期价15%将会出局。

值得关注的是，根据之前发布的申报药品目录显示，今年参与谈判的品种数量较往年增加不少。原因之一是今年对医保目录申报截止时间的进一步放宽，今年新获批上市的罗氏的恩美曲妥珠单抗、阿替利珠单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、百济神州的泽布替尼等药品均获得谈判资格。

此前，外界盛传将有超过300个药品参与谈判，较去年规模翻了一倍。现场消息则显示，谈判场次从一天两场增加到早中晚三场，一天最多80多个药品集中进行谈判。不过，根据八点健闻报道，今年预计共有118个西药品种和56个中成药品种最后参与谈判，略高于去年谈判药品数量。

除了谈判药品数量，谈判品种也颇具看点，今年不少外企的全球“重磅炸弹”均在列。参与谈判的大品种主要集中在2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。例如，辉瑞用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂哌柏西利，2019年该药实现49.61亿美元的收入；礼来的第一大糖尿病产品度拉糖肽，2019年全球销售额超过了40亿美元；赛诺菲的重磅抗炎药度普利尤单抗，2019年销售额飙升至23.13亿美元。这些品种能否进入医保、降价幅度能达到多少均考验企业的全球市场策略。

天价罕见病药被排除

据央视新闻报道，2020年国家医保药品目录准入谈判为期3天，涉及到癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。其中，抗肿瘤药物作为明星产品令业界高度关注。梳理发现，目前尚未进入国家医保目录的全球畅销肿瘤药物主要包括K药、O药、哌柏西利和地舒单抗注射液等品种。除跨国药企创新肿瘤药物外，国内企业的品种也颇具看点，包括百济神州的泽布替尼、豪森的甲磺酸阿美替尼等。此前，豪森主动选择部分省份调整价格，挂网限价由 19600元/盒调整至9800元/盒。有观点认为，这是在为进入国家医保目录做准备。

另外，PD-1/L1市场也将迎来激烈角逐，除去年已经进入医保的信迪利单抗，其余已上市的7款产品均参加今年的医保谈判，由于获批的适应证更广，3家国内企业和4家外企将展开激烈角逐。PD-1产品的谈判作为今年重头戏，据称将在12月16日进行。麦格理发布研究报告指出，预计降价幅度达60%～80%。

根据2019年的医保药品谈判结果，22个抗癌药谈判成功，平均降幅在65%左右。相信今年抗肿瘤药物的竞争将更加激烈。有药物经济学专家表示，从近几年的价格谈判情况来讲，今年参加谈判的药品价格大概至少要降价50%～60%。

此外，据报道，年费用自费超过30万元的罕见病治疗药物可能没有资格进入谈判。其中，因“70万元一针”引爆舆论的治疗SMA的罕见病药物，虽然通过了医保局的形式审查，但没能通过医保局组织的药物经济学测算程序，不参与本次谈判。

这一消息与国家医保局最新发出的讯息相印证。日前，国家医保局在对人大会议建议的答复中称，对于部分价格特别昂贵的特殊罕见病用药，由于远超基金和患者承受能力等原因，无法被纳入基本医保支付范围。最终，哪些罕见病药物将纳入医保也令业界拭目以待。

（来源：医药经济报）