张朝晖 傅苏颖 吴勇
【编者按】为提升新三板市场的社会公众认知度，引导投资者关注和了解新三板公司，中国证券报近期联合全国股转公司举办了以“新三板万里行——认识我们的挂牌公司”为主题的调研活动，今起陆续刊发相关报道。
三元基因董事长程永庆日前接受中国证券报记者专访时表示，公司研发管线丰富，已上市产品力促公司在2016年至2020年获得高速成长；四个“世界级”研发项目将助力公司在2021年-2025年获得高质量发展。
8月24日，三元基因在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地（中国药谷）新建智能化厂区举行奠基仪式。规划新建厂区设计有五条新产品生产线，包括预充式注射剂、雾化吸入剂、滴眼剂和喷雾剂等智能化和数字化新型制剂生产线，计划产能从目前的年产约1500万支提升到年产约一亿支。该项目被列为2021年“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。
推动技术原创和市场首创
三元基因成立于1992年9月，主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售，是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。公司主要产品包括多规格、多剂型的人干扰素α1b粉针剂、注射剂、喷雾剂和滴眼剂。
程永庆称，公司近期获得北京市《专精特新“小巨人”企业》证书。“此次被认定为北京市专精特新‘小巨人’企业，是对公司专业化、精细化、特色化、新颖化发展的高度认可，是对公司研发创新实力及经营管理能力的充分肯定，对公司整体业务发展将产生积极影响。”
程永庆称，三元基因刚建立时，基因工程药物100%依赖进口，如今95%以上都是国产产品。公司人干扰素α1b基因来源是由公司首任董事长侯云德从健康中国人脐带血白细胞中获得。该产品作为国际独创基因工程药物，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。
程永庆介绍，公司主打产品人干扰素α1b（商品名：运德素）临床应用领域覆盖感染科、呼吸科、儿科、皮科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，主要应用于病毒性肝炎、病毒性肺炎、带状疱疹、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤的治疗，目前销售覆盖全国3500家医疗机构。
程永庆表示，三元基因创新驱动战略包括技术原始创新和市场首先创新，技术原创使得公司产品在临床得到很好的应用。公司产品进入了国家基本药物目录和国家医保目录；由于市场首创，在临床上形成了各种疾病诊疗的临床指南和专家共识，这也是基于公司20年基础医学和临床医学共同努力的成果。三元基因运德素在全球干扰素新适应症的临床应用方面，一直在技术原创和市场首创方面起到引领作用。
投资四个“世界级”研发项目
三元基因一直注重研发投入。2017年-2020年，公司研发投入分别为1544.2万元、1875.25万元、3312.8万元、2276.72万元，占营业收入比重分别为6.31%、6.23%、11.91%和12.39%。
程永庆表示，新药创新是企业发展和成长的原动力。2001年，公司建立了研究中心和国家级博士后科研工作站，随后建立了院士专家工作站。同时，公司配备了精良的设施和设备。
公司拥有比较完善的研发管线规划。程永庆介绍，4个品种已经上市，为公司提供收入和现金流；3个“上市后研究项目”，夯实了公司产品的引领地位；重点投资4个重磅研发募投项目。此外，公司还有4个临床前研究项目，与现有产品形成互补和协同。
2021年1月，三元基因登陆新三板精选层，成功发行新股并募资2.83亿元。其中，约2亿元将用于四个“世界级”研发项目，分别为人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验、人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验以及γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究。
程永庆表示，近年来，呼吸道病毒性疾病如病毒性肺炎成为我国人民健康的一大挑战。2020年，全球暴发新冠疫情，对病毒性疾病治疗的药物需求大增，公司此次募投的两个临床III期研究项目覆盖该领域。其中一个项目是针对小儿呼吸道合胞病毒性肺炎，目前全世界都没有有效的药物。三胎政策的推进，对新生儿的健康要求更高。该项目的研究和未来上市具有重大意义。公司通过近10年的研究，治疗小儿RSV肺炎III期临床研究进度快于预期。预测该项目未来的市场规模将达200亿元。针对新冠病毒变异情况带来的临床挑战，公司已开启国际多中心临床研究工作。“另外两个项目1个处于临床Ⅱ期，1个处于临床Ⅰ/Ⅱ期，在加速推进。这四个项目的技术先进性和临床创新性均处于国际领先水平。”程永庆表示。
“公司2016年在新三板挂牌时，通过管理层持股和建立‘员工持股平台’，大部分中高层管理人员已经拥有股份。未来，公司将根据实际情况，不断推出符合科技创新趋势并有竞争力的人才激励方案。”程永庆表示。
建设智能化生产基地
财报显示，2018年至2020年，公司分别实现营业收入3.01亿元、2.78亿元、1.83亿元，归母净利润分别为5809.63万元、6009.19万元、3596.37万元，毛利率分别为83.32%、84.71%、84%。2021年一季度，三元基因营业收入较去年同期的降幅为62.02%。
对此，程永庆解释称：“2020年初新冠肺炎疫情暴发，国家卫健委陆续发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第一至八版，将雾化吸入α-干扰素列为抗病毒治疗首先推荐方案，公司被工业和信息化部认定为疫情防控药品供应的保障单位，公司产品重组人干扰素α1b注射剂和喷雾剂被工信部列入抗击疫情‘一般治疗及重型、危重型病例治疗药品’。各地医疗机构为应对防疫之需，大量采购用于抗疫防疫储备，公司发货量急剧增加，致使2020年一季度营业收入较大幅度增长。2020年一季度营业收入占全年营业收入的比例为48.95%，净利润占全年净利润的82.79%。而2021年一季度，我国疫情被有效控制，各地医疗机构均未启动储备采购，因此营业收入较去年同期大幅回落。”
“随着社会秩序走上正轨，公司将实现可预期的增长。”程永庆表示，未来公司将利用新三板精选层募集的资金，加大营销网络化建设，积极拓展城市等级医院市场和基层医疗市场。在研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销系统推进中，拓展临床应用新领域，提升公司产品市场占有率，取得良好的经营业绩。
“医改的方向是为了全体人民的健康，提升产品的性价比。为了防止断货，迅速提高产能是当务之急。”程永庆称，2020年7月底，三元基因以2805.96万元竞得大兴生物医药产业基地30亩工业项目用地。随着新厂区的建设以及逐渐达产，产能将从现在的每年大约1500万支提升到每年近一亿支。该项目的基因工程药物智能化生产基地建设，包括新产品GMP生产线和新产品研发中心。该研究中心设计有细胞因子产品研发中心以及细胞治疗研发中心。新厂区的建设使得公司现有产品和新产品生产线实现数字化和智能化，确保公司未来高质量发展。
程永庆表示，三元基因2016年在新三板挂牌，2020年晋级创新层，2021年晋级精选层，实现了高速发展。公司坚持创新，长远布局，坚持专业化、精细化、特色化、新颖化发展，即“专精特新”的发展路径，为未来高质量发展奠定坚实的基础。
（来源：中国证券报·中证网）