近日，在北京三元基因药业股份有限公司生产车间，重组人干扰素α1b（商品名：运德素）智能化生产线正在以每分钟下线300盒的速度高速运转，刚下生产线的药品被快速打包后发往各大医院。

难忘的抗疫经历

三元基因主要从事现代生物医药产品的研发、生产和销售，是国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中推荐的雾化吸入重组人干扰素α抗病毒药品生产企业，工信部确认的抗疫药物战略保障单位。

“当时疫情蔓延，市场需求急剧增大，运德素供不应求，我们首先考虑的是社会责任。”北京三元基因药业股份有限公司董事长程永庆回忆起2020年春节期间迅速组织生产的情景，接到国家有关部门通知后，三元基因全员放弃春节假期，迅速开启运德素的生产。2020年1月出货量达300余万支，药品迅速运抵武汉同济医院、武汉协和医院等抗疫定点医院，当时每天的发运量比平时提高2倍多。

具有自主知识产权的基因新药

三元基因创立于1992年，研发、生产和销售的主要产品有：重组人干扰素α1b注射液、粉针剂、滴眼液、喷雾剂等，广泛用于病毒性疾病和恶性肿瘤疾病的治疗，是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。

“创新驱动是三元基因获得发展的主要动力。”程永庆介绍，公司自创立以来，中国工程院院士侯云德带领的研究团队锲而不舍、刻苦攻关，1992年成功开发了具有中国自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药——重组人干扰素α1b，1998年建立了通过国家GMP（药品生产质量管理规范）认证的基因工程药物生产线。

运德素规模化生产过程并非一帆风顺。独特的基因序列和分子结构，给生产制备造成了巨大困难。作为国际首创，三元基因克服了原料制造方面工程菌发酵产率极低、制剂方面难以做成水针剂、质量标准上生物活性标准难统一三大难关，通过一系列的基因改造、技术攻关，成功开发了全球独家运德素产品水针剂，突破了干扰素产业化瓶颈，年产量可达数千万支。研究团队还创新性地将MDBK（牛肾细胞）系统作为干扰素α1b测活标准纳入《中国药典》，以重量单位作为标识，供使用者用药。

“三元基因创新的脚步从未停止。”程永庆说，在原创技术性创新取得突破后，公司成功建立了蛋白质高稳定性水溶液技术平台、高效长效干扰素制备技术平台、雾化吸入技术平台三大平台，形成了全面的干扰素雾化吸入技术体系，成功支持多个水针剂、喷雾剂、雾化吸入剂、卡式瓶包装的多剂量注射液等独家剂型产品的开发，最终获得了兼具长效、高效、安全的新型干扰素。

创新的脚步从未停止

2016年5月18日，三元基因成功登陆新三板。公司营业收入从2016年的1.73亿元增长到2019年的2.78亿元，净资产从2016年的1.67亿元增长到2019年的2.79亿元。

新冠肺炎疫情让世界更加认识到生物医药产业在保护人类健康和推动经济发展中的重要作用，“国家的支持是产业发展的原动力。”程永庆说，在“十四五”规划纲要中，生物医药产业的战略地位和经济社会价值更为突出，公司被认定为抗疫药物战略保障单位后，面对新冠疫情的复杂变化，三元基因迅速调整发展战略，加大对新产品和新生产线的投资，加速针对病毒性肺炎的临床研究，开启“数字化与智能化”新的雾化吸入剂生产线建设，对未来3年病毒性疾病市场需求增长做出战略布局。

2021年1月，三元基因成功登陆新三板精选层，吸引超过3亿元资金。公司把大部分投资用于重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验、重组人干扰素α1b防治新冠病毒性肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗等4个“世界级”研发项目。目前，这4个项目进展顺利。

“上述4个项目无论哪一个项目获得成功，对整个行业都将带来积极变化。”程永庆说，“三元基因的产品技术创新和高质量发展与政策支持息息相关。”自2014年7月1日以来，公司生产的生物制品依照3%的征收率缴纳增值税；2018年~2020年，享受15%的高新技术企业所得税优惠税率节省1456.4万元税款；新冠肺炎疫情暴发后，阶段性社保费减免等优惠政策，支持了公司的发展。

减税降费给企业输送的是持续加大研发投入的动力。2018年~2020年，公司投入7464.77万元用于新产品研发。

三元基因的科技竞争实力也获得市场认可，近3年来，运德素产品销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市超过3500家医疗机构，占据中国干扰素市场份额领先地位，成为中国基因工程药物的优质品牌。

“三元基因将秉持研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销的发展战略，进一步推动高质量发展。在新药开发上，公司坚持技术原创和市场首创的初心，把创新植入基因。”程永庆说。

（来源：中国税务报）