新闻中心
企业新闻      

三元基因:逐风破浪际,硕果延绵时

发布时间:2021-07-05




1986年,国家积极推动经济建设和社会发展,邓小平同志为保障主权独立和民生安全作出重要批示,提出了设立国家“863”高技术发展计划。


6年后,作为当时国家“863”高技术发展计划生物技术领域首席科学家,侯云德与程永庆共同创建北京三元基因药业股份有限公司后,建成了我国首条通过国家GMP认证的基因工程药品生产线,第一次实现了国家GMP标准的基因工程药品规模化生产;达成了实验室研究成果与中试生产线紧密贴合,加速了国内技术成果商品化、产业化和国际化发展进程;随后将多项基因工程药品转让给数家科研生产单位,创造了巨大经济效益、社会效益的同时推动了中国现代医药生物技术产业的崛起……


北京三元基因药业股份有限公司侧记




1982年,侯云德首次克隆出适合中国人抗病毒反应能力的人α1b干扰素基因,并经过多年的研究,成功研制出具有中国独立知识产权的、第一个基因工程创新药品——重组人干扰素α1b。而这一成功的背后是源于一家公司的诞生。


当时,侯云德领导的国家病毒基因工程重点实验室推出了一系列基因工程多肽药物科研成果。为了将小试成果进行中试放大、规模化生产,1992年,迫切需要推进成果转化的侯云德遇上了从协和毕业后专门从事风险投资的程永庆,北京三元基因药业股份有限公司(以下简称:三元基因)就应运而生了。


三元基因总经理程永庆深深地记得,侯老师曾经指着满满一抽屉的科研论文和成果证书感叹道:“要是能将这些科研成果做成药品、疫苗和诊断试剂,规模化生产,那该多好啊!”


侯云德和程永庆接受中央媒体集体访问


用知识创造市场价值


英雄不问出处。


20世纪90年代初期,由侯云德领导的国家病毒基因工程重点实验室是国内基因工程药物研究最富成果的科研机构。为了加快科研成果转化,侯云德亲笔起草了向原卫生部药政局申报建立基因工程产品中试基地的报告,后经批准,三元基因就在国家病毒基因工程重点实验室楼下的地下室内成立了。承担早期国家病毒基因工程实验室成果转化试验,三元基因通过中试研究在促进医药产业化发展的进程中发挥了至关重要的作用。


程永庆回忆道:“侯老师是那种学以致用、知行合一的学者和大家。三元基因成立时,侯老师是董事长,在重点实验室主持和领导科研项目研究;我是总经理,专心从事科研成果的中试放大和产业化发展。”具有中国自主知识产权的基因工程一类新药----重组人干扰素α1b(商品名:运德素)就是从这里走向市场,走向全国的。


原创技术开发,从零出发,难。市场开发,打破市场壁垒,更难。因为,当时国内临床应用的基因工程干扰素100%均是进口产品,临床用药量非常庞大,为了扭转当时国内医药市场“崇洋媚外”的局势,为了宣传全球公认的具有我国自主知识产权的第一个基因工程药物——重组α1b型干扰素,侯云德和程永庆带领学术团队克服重重阻碍,频频参加各种医学会议,辗转全国各地宣传演讲。有一次来到了侯云德的母校----同济医科大学,侯云德的老师裘法祖亲自到会,裘老当时激动地握着侯云德的手,那期许的目光和颤抖的双臂,让周围的医学专家都为之感动……而今,三元基因一代代技术人员欣慰地看到中国市场上90%以上基因工程干扰素均实现国产化,其产品运德素®占据了最大的市场份额。三元基因,名副其实地成为一个树立起中国基因工程药物优秀品牌的先头兵。


将科研成果推向市场,用产业转化创造经济和社会效益,重组人干扰素α1b的成功只代表着三元基因实现跨越的第一步。侯云德和程永庆领导着企业技术团队为创新而战,围绕重组人干扰素α1b创新系列制剂的开发展开全方位研究。考虑到干扰素α1b具有不同于其他干扰素的独特结构与理化性质,公司研发队伍借助国际领先的技术优势,开发出包含滴眼液、喷雾剂、雾化吸入剂和自动笔式注射液在内的多种类全球独家生产的专利产品。不论是从核心技术的掌握还是临床研究和临床应用反馈来看,在世界范围内,三元基因系列产品研究都呈现出引领之势。


三元基因药业产品重组人干扰素α1b


“百芳”吐艳竞争荣


侯云德曾说过,科学研究要融入一点儿哲学思想,认识世界的目的应当是为了改变世界。贯穿三元基因整个发展历程,这一点有着明确的体现。一个企业,依托信念和行动25年如一日地守护着万千百姓的生命健康,秉承理念与实践共行,将研发创新、产品换代视为事业发展之重。


如果说以前重组人干扰素α1b的发现及研究拯救了众多慢性乙型肝炎患者,那么现在国际首创儿童干扰素则是公司瞄准全球呼吸道合胞病毒感染性疾病,成功阻击了儿童RSV感染性肺炎的肆虐。为突破长期困扰医学界的儿童呼吸道病毒性疾病难题,公司率先引领干扰素从病毒性肝炎药物向病毒性肺炎药物的开发方向延伸,成功研制出全球领先水平临床科研成果。成果一经公布便受到国内顶尖儿童医学专家高度认可。


即便国际医药产业风谲云诡,三元基因以技术为支撑的创新型新药研发战略仍会保障公司在该领域保持国际领先地位,用一流的技术水准为多种病毒性疾病和肿瘤疾病治疗提供高效、安全药品。


三元基因的发展战略是追求全球独家、追求全球首发,很难想象在25年时间内,一家年轻的企业是如何做到、如何坚持的。对此,致力于公司发展战略和团队建设的程永庆最有发言权:“在公司的成长过程中,我们协和老院校长吴阶平院士多次给我讲过西安杨森的创始人---保罗.杨森的创新故事,使我们认识到我们企业追求的不能仅仅是经济效益的增长,还要更多地考虑到临床疗效的需求,肩负起社会赋予的责任。而这需要的是事业心和使命感。”


事业心和使命感根植在三元基因发展的血脉当中。秉承着“勤业、精业、敬业”的经营理念,整个公司以人才为发展基石,以创新为发展要义,既要做行业专家亦要成为领域赢家。“任何复杂的事物,大多是由无数个简单事件组成的,所以,简单地事情重复做,你就是专家;一件事情坚持做,你就是最后的赢家。”程永庆向同事如此阐述着。


历经岁月洗礼,三元基因在科学研究和人才培养方面投入巨资,实现了技术开发、市场开发和团队建设、人才培养的齐头并进。公司先后承担10余项国家级和省市级重大新药创新计划,拥有多项具有国际先进水平的研发新药,囊括了超过50余项中国、美国、日本和韩国等国家的发明专利,累计培养博士后、硕士生数10人,培训本科实习生更是数以百计。因研发实力雄厚,长期研发、医学和生产、质量各领域都表现优异,公司研发中心于2001年被国家人事部批准设立博士后科研工作站;2010年3月,公司被授予中国药科大学三元基因教学基地称号,成为国家生命科学与技术人才培养基地;2011年12月,公司被北京市知识产权局认定为北京市专利示范单位;2015年12月,公司被北京市科委认定为“北京市长效干扰素工程技术研究中心”委托单位……


每一项荣誉与成绩背后,有着侯云德那一代师长的开拓与坚守,也有着程永庆这一批学子的传承与创新。做中国生物制药行业的先锋企业,改写病毒无法预防和治疗的历史悲剧,这个信念像种子一样滋长在一代又一代三元基因人心中,只盼逐风破浪,静待硕果延绵。


(来源:《科学中国人》2018.4上)