第三批国采已经进入集中报量阶段。
北京市医保局已发布报量通知,要求7月2日至8日期间,相关医疗机构填报第三批国家组织药品集中采购品种采购量。
根据公布的品种名单,共涉及52个品种,86个品规。(翻至文后查询产品及有资格参与第三批国采企业详单),其中不乏年销数十亿的大品种,行业预估总规模接近600亿元。
据不完全统计,按照原研药和通过/视同通过一致性评价药品才能参与的原则,将有187家药企参与此次集采,国药、石药、正大天晴等龙头均在其列。一场市场争夺战蓄势待发。
按照北京市要求,全市一级及以上公立医疗机构、社区卫生服务中心(站)、军队医疗机构等都要参与填报。医保定点的非公立医疗机构、单位内设门诊部及村卫生室等医疗机构可以自愿填报。
这也意味着,带量采购涉及医疗机构的范围也在扩大。
按照要求,相关品种的2019年采购到货数量将作为参考。未在北京市阳光采购平台采购的品种如普芦卡必利等,须参照2019年实际采购情况正确预估。
可以看到,自从端午节前传出国家医保部门将就第三批国采召开座谈会消息以来,已有湖南、广东、湖北、宁夏、四川等多个省份开始报量的文件流出或公开发布。
按照近期业内流传的针对国家带量采购药品实施结余留用奖励等政策,业界分析,新一轮国采不仅品种范围迅速扩大,医疗机构的降价积极性也更高了。预计上述产品及企业的竞争将更加激烈。
而随着带量采购与医保支付改革等政策持续推进、相互配合起效,不仅药价将逐渐回归合理,营销模式将发生颠覆性改变,医药行业也将实现转型升级。
多省市推进 万亿市场将进入大浪淘沙期
尽管受到疫情影响,但是6月底以来,第三批国采还是逐渐进入了实质性阶段。
6月22日,湖南医保局率先发布通知,宣布开始报量。按照要求,该省将于7月3日完成相关工作。
同一天,宁夏医保局也启动了此项工作。根据该自治区通知,7月10日前,相关数据将上报国家联采办。医保定点的私立医疗机构、药店可以自愿参加。
6月23日,湖北医保局发布通知,要求各级公立医疗机构、驻鄂军队医疗机构按要求填报。其中提醒相关机构注意报量数据将影响医疗机构结余留用金额等,须确保数据真实、准确。
随后,广东也发布通知启动此项工作,并明确药店也可自愿参加,相关报量工作7月3日前完成。
就在北京之前,6月29日,西藏也启动了报量工作,部队医院也纳入了必须报量的范畴。医保定点的社会办医疗机构和零售药店鼓励参与。
此外,四川、内蒙古的部分地区也在进行第三批国采报量的培训工作。
这意味着,第三批国采已经在全国范围内积极推进。行业预估7月中旬将正式发文启动。
带量采购可以说是对中国医药市场影响最深刻的改革措施。经由前两批带量采购57个品种已经实现了平均50%的降价。从业界流传的数据看,相关市场已经萎缩了约80%。与之相应的,企业营收、利润跳水,由此衍生的调整销售团队、裁员、降薪,更换高管,销售投入下调、研发收入增加等连锁反应都在加剧。而在带量采购常态化,不带量采购是例外的原则之下,中国万亿医药市场将全面进入大浪淘沙阶段。
规则花样翻新 52个大品种市场争夺更加激烈
从企业看,辉瑞、阿斯利康、诺华被涉及产品较多。
辉瑞有5款药在列,包括:枸橼酸西地那非、利奈唑胺、塞来昔布、舍曲林、托法替布。
阿斯利康有4款药:阿那曲唑、喹硫平、替格瑞洛、奥美拉唑。
诺华也有缬沙坦、来曲唑、维格列汀、环孢素等4款药入选。
上述药品有些虽然过了专利期,但是国内仿制药上市不久,市场仍然掌握在原研药手中,有些虽然早已过了专利期,国内竞品也很多,但是由于种种原因在中国并未真正遭遇“专利悬崖”,仍然保有市场和价格优势。
比如年销超过50亿元的二甲双胍,虽然有仅过一致性评价的企业就超过20家,但是原研企业BMS还是占据着半壁江山。2019年销售额超过49亿元的缬沙坦,其中超过60%的市场属于原研药。
而从前两批国采的经验看,在第三批国采中,仍然占据市场主导的原研药将面临巨大冲击。国内龙头也要警惕来自跨国药企的竞价杀招,避免出现一时大意意外出局的局面。
从近期流出的医保新规看,医保部门也将医保支付与带量采购结合起来。结合DRGs、按病种付费等医保支付方式改革措施,通过总额预算,结余留用的方式,将最大限度刺激医疗机构更多地使用中选药品,进而使未中选药品彻底出局。
从这个意义上讲,带量采购已经上升为一场生死之战。
可以看到,此前部分产品,如正大天晴的阿扎胞苷,已经在辽宁等省份降价,被认为已经在为国采铺路。
不过,在这场市场争夺战正式打响之前,业界人士也提醒相关企业,也要审慎评估自身的供货能力和质量保障能力。避免因供货能力不足或生产质量规范不符合规定而错失利好的遗憾。
(来源:医药慧)