三元基因

雾化吸入技术

婴幼儿在受到病毒侵袭后不能有效地诱生IFNα，是导致感染发生和重症化的重要原因。另外，婴幼儿在病毒感染后与IFNα相关的细胞免疫功能也会受到抑制。因此对婴幼儿补充外源性IFN对治疗病毒感染具有重要意义。目前我国儿科专用药物、专用剂型极为缺乏，易于被儿童接受的雾化吸入用药方式，因缺少基础研究和充分的临床证据支持，在儿科应用同时也面临着用法用量混乱、超说明书用药等风险。三元基因的运德素®水针（重组人干扰素α1b注射液）为国内唯一被CFDA批准用于儿科临床安全性试验的干扰素产品，临床批件号：2005L3205。历经4年时间完成的雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的耐受性临床研究证实，儿童雾化吸入运德素®水针（重组人干扰素α1b注射液）安全性良好，未见任何严重或非预期不良反应。同时三元基因持续开展了敏感病毒筛选、动物模拟使用药物分布研究、雾化吸入配伍安全性研究、动物模型药效研究、儿童I期临床安全性试验、多中心临床研究等系列研究，形成了干扰素α1b雾化吸入临床应用专家共识（待发布）等成果，填补了干扰素α1b儿科应用指导性文献的空白。临床常用雾化吸入药物配伍相关技术拥有多项发明专利（201110407386.4、201110407570.9、201110408121.6）。研究还先后获得国家高技术研究发展计划（863计划）、“十一五“重大新药创制科技重大专项“生物大品种改造项目”立项支持。