产品与技术
雾化吸入技术      
   婴幼儿在受到病毒侵袭后不能有效地诱生IFNα,是导致感染发生和重症化的重要原因。另外,婴幼儿在病毒感染后与IFNα相关的细胞免疫功能也会受到抑制。因此对婴幼儿补充外源性IFN对治疗病毒感染具有重要意义。目前我国儿科专用药物、专用剂型极为缺乏,易于被儿童接受的雾化吸入用药方式,因缺少基础研究和充分的临床证据支持,在儿科应用同时也面临着用法用量混乱、超说明书用药等风险。 三元基因的运德素®水针(重组人干扰素α1b注射液)为国内唯一被CFDA批准用于儿科临床安全性试验的干扰素产品,临床批件号:2005L3205。历经4年时间完成的雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的耐受性临床研究证实,儿童雾化吸入运德素®水针(重组人干扰素α1b注射液)安全性良好,未见任何严重或非预期不良反应。同时三元基因持续开展了敏感病毒筛选动物模拟使用药物分布研究雾化吸入配伍安全性研究动物模型药效研究儿童I期临床安全性试验多中心临床研究等系列研究,形成了干扰素α1b雾化吸入临床应用专家共识(待发布)等成果,填补了干扰素α1b儿科应用指导性文献的空白。临床常用雾化吸入药物配伍相关技术拥有多项发明专利201110407386.4201110407570.9201110408121.6)。研究还先后获得国家高技术研究发展计划(863计划)、“十一五“重大新药创制科技重大专项“生物大品种改造项目”立项支持。